明捷醫(yī)藥（藥明康德控股子公司） 作為一家國際化的藥物質量研究服務提供商，致力于構建符合全球藥政法規(guī)（包括FDA、EMA、NMPA等）的一體化藥物質量研究技術平臺。公司持續(xù)引領行業(yè)標準，助力客戶加速藥物研發(fā)與商業(yè)化進程。
公司總部位于南京，在南京江北新區(qū)和上海浦東新區(qū)設有總面積超8,200平方米的CNAS認證實驗室。2023年，兩地實驗室均成功通過美國FDA現(xiàn)場檢查，并多次順利通過中國CFDI核查，彰顯了國際化的質量管理體系和卓越的合規(guī)運營能力。
憑借全面的技術平臺和豐富的項目經(jīng)驗，明捷醫(yī)藥已為全球2,500+家制藥及生物技術企業(yè)提供涵蓋藥學研究、藥物分析及測試服務的高效解決方案，累計交付項目10,000+。我們的服務能力覆蓋：
· 小分子藥物（創(chuàng)新藥、仿制藥、原料藥）
· 生物藥及復雜制劑（多肽、生化藥、抗體偶聯(lián)藥物）
· 藥用輔料與包裝材料
· 細胞與基因治療（CGT）產(chǎn)品
· 醫(yī)療器械及藥械組合產(chǎn)品
從早期研發(fā)，注冊申報到產(chǎn)品上市和上市后變更，我們?yōu)榭蛻籼峁┤芷诘馁|量研究支持，明捷醫(yī)藥始終秉持"以客戶需求為中心"的服務理念，通過模塊化技術平臺和定制化解決方案，助力客戶突破技術壁壘，縮短研發(fā)進程，實現(xiàn)產(chǎn)品全球市場戰(zhàn)略布局。
